Penerbitan Surat Keterangan Ekspor Obat dan Makanan
BBPOM di Palangka Raya

Standar Pelayanan Publik | Linktree

- Surat Permohonan
- Memiliki akun yang dapat diakses melalui laman
resmi pelayanan ekspor obat BPOM

Persyaratan Umum

- Persetujuan izin edar atau persetujuan obat khusus
ekspor;
- Formulir registrasi yang memuat informasi mengenai
komposisi/formula, informasi
poduk/brosur/summary product characteristic
dan/atau kemasan yang terakhir disetujui oleh Badan
Pengawas Obat dan Makanan;
- Informasi produk/brosur/summary product
characteristic yang akan dilampirkan pada Surat
Keterangan Ekspor Obat Certificate of
Pharmaceutical Product (CPP), jika
diperlukan

Persyaratan Khusus SKE Obat

- Memiliki akun yang dapat diakses melalui laman resmi
pelayanan ekspor kosmetika Badan Pengawas Obat
dan Makanan;
- Dokumen hasil pemindaian asli surat permohonan
yang ditandatangani oleh direktur atau kuasa direksi
bermaterai cukup;
- Dokumen hasil pemindaian asli surat pernyataan
penanggung jawab bermaterai cukup;
- Daftar HS Code komoditi yang akan diekspor; dan
- Mencantumkan alamat gudang tempat penyimpanan
produk dengan jelas.

Persyaratan Umum: SKE Kosmetik

- Certificate of Pharmaceutical Product
a. Sertifikat CPKB;
b. Persetujuan izin edar;
c. Komposisi yang disetujui oleh Direktorat Registrasi
Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan
Kosmetik.
- Certificate of Free Sales
a. persetujuan izin edar;
b. sertifikat CPKB.
- Certificate of Health
a. Persetujuan izin edar.
b. sertifikat CPKB.
c. Sertifikat analisis/hasil pengujian yang
mencantumkan parameter uji mutu dan metode
pengujian dari laboratorium yang sudah
terakreditasi sesuai dengan ketentuan peraturan
perundang-undangan.
- Surat Keterangan Sertifikat CPKB.
- Sertifikat CPKB

Persyaratan Khusus: SKE Kosmetik 

Memiliki akun yang dapat diakses melalui laman resmi pelayanan SKE BPOM dengan mengakses www.ebpom.pom.go.id

Persyaratan Umum SKE Obat Tradisional, Obat Kuasi dan Suplemen Kesehatan

- Sertifikat CPOB atau sertifikat CPOTB;
- Sertifikat atau izin produksi industri Obat Tradisional
atau sertifikat izin ekstrak bahan alam, izin industri
dan usaha Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan;
- Persetujuan izin edar;
- Komposisi yang disetujui oleh Direktorat Registrasi
Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetika
untuk certificate of pharmaceutical product/CPP;
- Penandaan yang disetujui oleh Direktorat Registrasi
Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetika
untuk certificate of pharmaceutical product/CPP;
- Sertifikat analisis/hasil pengujian yang
mencantumkan parameter uji mutu dan metode
pengujian dari laboratorium yang sudah terakreditasi
sesuai dengan ketentuan peraturan perundangundangan untuk certificate of health/COH; dan
- Berita acara pemeriksaan/tindak lanjut Corrective
Action Preventive Action/CAPA inspeksi
rutin/Sertifikasi CPOB/CPOTB dari BPOM atau UPT
minimal 2 (dua) tahun terakhir untuk certificate of
pharmaceutical product/CPP

Persyaratan Khusus SKE Obat Tradisional, Obat Kuasi dan Suplemen Kesehatan

Memiliki akun yang dapat diakses melalui single sign on
pada laman resmi pelayanan SKE Badan Pengawas Obat
dan Makanan atau laman resmi lembaga national
single window.


Persyaratan Umum: SKE Pangan Olahan

- Izin Edar Pangan Olahan/dokumen registrasi pangan
olahan;
- Surat pernyataan perbedaan produk lokal dan
ekspor;
- Surat perjanjian kerja sama antara produsen dan
eksportir (jika eksportir berbeda dengan produsen);
- Sertifikat analisa dari laboratorium terakreditasi atau
sertifikat analisa dari laboratorium produsen;
- Sertifikat analisis 3 MCPD (untuk produk Hydrolized
Vegetable Protein, Isolated Soy Protein, Soy Sauce),
kecuali ada bukti pernyataan dari pembeli bahwa negara tujuan ekspor tidak mensyaratkannya;
- Sertifikat GMO (untuk produk dan hasil olah dari
kedelai, jagung, tomat, kentang), kecuali ada bukti
pernyataan dari pembeli bahwa negara tujuan ekspor
tidak mensyaratkannya;
- Sertifikat halal apabila mencantumkan logo halal pada
label/kemasan produk:
- Sertifikat Analisa dan hasil perhitungan Informasi Nilai
Gizi (ING) jika pada label ekspor mencantumkan
Informasi Nilai Gizi;
- Foto kemasan produk ekspor;
- faktur (invoice);
- packing list

Persyaratan khusus: SKE Pangan Olahan yang telah memiliki Nomor Izin Edar BPOM

- Spesifikasi produk, yang memuat:
deskripsi/komposisi/ ingridient, karakteristik
fisika/kimia/mikrobiologi, kemasan,
penggunaan/aplikasi, penyimpanan, masa
kedaluwarsa, dan cara penyimpanan;
- Surat perjanjian kerja sama antara produsen dan
eksportir
- Sertifikat analisa dari laboratorium terakreditasi
- Sertifikat analisis 3 MCPD (untuk produk Hydrolized
Vegetable Protein, Isolated Soy Protein, Soy Sauce),
- Sertifikat GMO (untuk produk dan hasil olah dari
kedelai, jagung, tomat, kentang).
- Sertifikat halal apabila mencantumkan logo halal pada
label/ kemasan produk.
- Sertifikat Analisa dan hasil perhitungan Informasi 
Nilai Gizi (ING) jika pada label ekspor mencantumkan
Informasi Nilai Gizi.
- Hasil audit cara produksi pangan olahan yang baik
dari BPOM
- Izin pencantuman logo halal, jika mencantumkan logo
halal pada l- faktur (invoice);
- packing list.
- Label/kemasan produk

Persyaratan khusus: SKE Pangan Olahan yang belum memiliki Nomor Izin Edar BPOM

Deskripsi produk yang memuat spesifikasi lengkap dari
Kemasan pangan yaitu bahan penyusun kemasan
pangan dapat berupa:
- bahan kontak pangan dapat berupa kaca, resin
penukar ion, logam dan paduan logam, kertas dan
karton, plastik, selulosa teregenerasi, silikon,
kain, lilin, kayu; dan/atau
- Zat kontak pangan dapat berupa pewarna,
pemlastis, pengisi, perekat, curing agent,
antioksidan, atau pensanitasi;
- Sertifikat analisa dapat berupa certificate of
analysis dan hasil uji migrasi yang berlaku paling
lama 2 (dua) tahun sejak diterbitkan dan berasal
dari laboratorium terakreditasi;
- Invoice dan packing list, dan/atau sertifikat ISO
22000.
- Contoh scan produk kemasan pangan;
- Certificate of compliance/self declaration;
- Material safety data sheet; dan
- Certificate of origin jika produk re-ekspor atau
yang produsennya berasal dari negara lain.

Persyaratan khusus: SKE Kemasan Pangan

1 (satu) Hari Kerja setelah surat permohonan diterima
lengkap dan benar oleh BBPOM di Palangka Raya

Jangka Waktu Pelayanan

Sesuai Peraturan Pemerintah Nomor 32 tahun 2017
tentang Jenis dan Tarif Atas Penerimaan Negara Bukan
Pajak Yang Berlaku pada BPOM
SKE Produk Jadi : Rp. 50.000,-
SKE Bahan Baku : Rp. 50.000,Sesuai Peraturan Pemerintah Nomor 32 tahun 2017
tentang Jenis dan Tarif Atas Penerimaan Negara Bukan
Pajak Yang Berlaku pada BPOM
SKE Produk Jadi : Rp. 50.000,-
SKE Bahan Baku : Rp. 50.000,

Biaya/Tarif

Produk Layanan

Pengelolaan Pengaduan
Pemohon dapat melakukan pengaduan atas pelaksanaan Pelayanan Publik BBPOM di Palangka Raya yang terdiri
atas:
1. Pemberian informasi adanya indikasi terkait penyimpangan atau penyalahgunaan wewenang yang dilakukan oleh Pelaksana sehingga melibatkan kerugian Pemohon/Negara
2. Permintaan klarifikasi, konfirmasi atau pengaduan terkait penyimpangan Pelayanan Publik di lingkungan BBPOM di Palangka Raya.

Dapat disampaikan secara tertulis maupun langsung kepada Kepala BBPOM di Palangka Raya melalui :
- WA/SMS/Halo Infokom : 0811 555 633
- email : ulpkbpomplkry@gmail.com
- SP4N Lapor bpom.lapor.go.id

Saran dan Masukan/Apresiasi
Saran dan masukan yang disampaikan oleh pelanggan diakomodir melalui Survei Kepuasan Masyarakat dan dilakukan penyusunan rencana aksi unutk tindaklanjut dan dilakukan monitoring terhadap pelaksanaan rencana aksi. Saran dan Masukan pelanggan menjadi bahan masukan dalam penyusunan Standar Pelayanan dan Peningkatan Pelayanan Publik.

Standar Pelayanan Publik

Penerbitan Surat Keterangan Ekspor Obat dan Makanan BBPOM di Palangka Raya